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Brasil

Empresas enviam 31 pedidos à Anvisa para registrar produção de autotestes de covid

Do total de solicitações, quatro já tiveram análise concluída. Informações constam em painel disponibilizado pelo órgão sanitário.

Teste rápido SWAB nasal para detecção de Covid-19. (Foto: Foto Myke Sena_MS)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu, até esta sexta-feira (4/2), 31 pedidos para registro de autotestes de Covid-19. As informações constam no painel disponibilizado pelo órgão sanitário com as atualizações sobre o tema.

O número de solicitações triplicou em poucos dias: na quarta-feira (2/2), o painel mostrava 10 pedidos de registro, feitos por oito empresas. Das 31 demandas atuais, quatro já tiveram análise concluída: são dois produtos da empresa Okay Technology e outros dois das organizações MedLevensohn e LMG Lasers.

O próximo passo para que esses autoexames estejam nas farmácias é a publicação da autorização concedida pela Anvisa no Diário Oficial da União (DOU).

De acordo com a agência, há duas solicitações em análise no momento. A área técnica avalia a possibilidade de registro de autotestes de saliva e de swab nasal produzidos pela empresa Nutriex.

Os demais 25 pedidos já foram encaminhados para as áreas competentes e aguardam início da análise de registro.

Aprovação dos produtos
A agência aprovou a distribuição, comercialização, registro e utilização de autotestes no país em reunião da Diretoria Colegiada na última sexta-feira (28/1).

Cristiane Jourdan, uma das diretoras do órgão, foi a relatora do processo. Ela foi primeira a votar sobre o tema durante a deliberação dos gestores. A profissional se posicionou a favor da autorização do uso dos produtos e ressaltou que há urgência na aprovação devido ao “aumento exponencial de casos provocados pela variante Ômicron”.

Apesar da regularização, a autarquia fiscaliza a venda de autotestes comercializados por empresas que ainda não estão autorizadas a fazê-la. Na última semana, a Anvisa determinou a suspensão de dois autoexames vendidos irregularmente no país.

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