Brasil
Anvisa apreende lotes de falsos de Enhertu, medicamento usado contra câncer
Agência proibiu a venda, distribuição e uso dos lotes após fabricante informar que não reconhece os produtos como originais.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de três lotes falsificados do medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer. A medida atinge os lotes 432221, 432844 e 432862.
Publicado nesta quarta-feira (23/9), além da apreensão, a agência proibiu o armazenamento, a comercialização, a distribuição, o transporte e o uso dos produtos. A determinação vale para quaisquer pessoas físicas ou jurídicas que estejam em posse das unidades.
Fabricante não reconheceu os lotes
A decisão foi tomada após a Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda., empresa responsável pelo registro do Enhertu no país, comunicar à Anvisa que não reconhece os três lotes como originais, caracterizando os produtos como falsificados.
O Enhertu é um medicamento biológico administrado por via intravenosa e atua de maneira direcionada contra células tumorais que apresentam determinadas características relacionadas à proteína HER2.
No Brasil, a Anvisa já aprovou o medicamento para diferentes situações envolvendo câncer de mama e também para determinados casos de câncer de pulmão e câncer gástrico.
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