Brasil
Anvisa suspende lotes de medicamentos para tratar câncer de mama e pressão alta
Também estão proibidos a venda, a distribuição e o uso desses produtos. Resolução também aplicou mesma penalidade à agua para injeção e cápsulas de óleo de pequi.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira (dia 2), a suspensão da venda, distribuição e uso de lotes de medicamentos para controle da pressão e para tratamento do câncer de mama. A informação foi divulgada por meio da Resolução 2.238/2026, publicada na edição do Diário Oficial da União.
No caso do Halaven (mesilato de eribulina) – 0,5mg/ml SOL INJ CT FA VD TRANS X 2ML, estão proibidas a comercialização, distribuição e uso do Lote 148386. A empresa comunicou à agência o recolhimento voluntário devido ao desvio de qualidade relacionado ao teor do princípio ativo estar abaixo da especificação aprovada.
Já o medicamento voltado para controle de pressão é o Maleato de enalapril – 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP). A agência suspendeu a venda e proibiu a comercialização, distribuição e uso dos seguintes lotes:
0062/26M
0063/26M
0064/26M
0088/26M
0089/26M
0358/26M
0415/26M
0506/26M
0507/26M
O medicamento é produzido pela Hipolabor Farmacêutica Ltda., que informou ter ocorrido desvio de qualidade em virtude de inconsistência textual na embalagem secundária, que apresentavam equivocadamente a informação de “10 mg” na descrição da composição.
Água para injeção e cápsulas de óleo
Além dos medicamentos, a Anvisa também suspendeu o lote, além de proibir a venda, distribuição e uso, de uma água para injeção.
Por fim, apreendeu todos os lotes do medicamento Cápsulas de óleo de pequi, produzidas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. EPP por falta de registro, notificação ou cadastro na Anvisa. A empresa responsável pelas cápsulas também operava sem Autorização de Funcionamento.
Além da apreensão, a agência proibiu a comercialização, a distribuição, a fabricação, a propaganda e o uso do medicamento.
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