Publicidade
As normas referem-se às precauções adequadas para minimizar a contaminação microbiológica do produto durante o processo de fabricação e embalagem.
A diretoria colegiada da Anvisa avaliou que, com as informações apresentadas pelo Butantan, não é possível concluir sobre a eficácia e a segurança da dose nessa...
A decisão foi tomada após a Anvisa ter sido comunicada pela Bharat Biotech que “a Precisa Medicamentos não possui mais autorização para representar a Bharat, fabricante...
Agência reguladora solicitou às farmacêuticas a inclusão da contraindicação de uso para as pessoas com histórico da Síndrome de Extravasamento Capilar.
Com isso, as gestantes devem receber doses da Pfizer ou Coronavac. Em maio, a agência já tinha recomendado a suspensão do uso da AstraZeneca neste grupo.
Pedido foi feito pela Precisa Medicamentos e recebido nesta terça (29). Prazo para agência julgar o pedido ainda não está determinado.
As principais condições prevêem que a vacina deverá ser utilizada apenas na imunização de indivíduos adultos saudáveis.
A maioria do colegiado da Anvisa aprovou o imunizante russo. Os cinco diretores forma a favor, porém, os três pareceres técnicos deverão fazer alguns apontamentos ainda...
Dirigentes da FVS, da Fiocruz e da Anvisa devem fazer esclarecimentos diante de alertas e indicadores de piora da situação do estado em relação à pandemia.
