Vacina de dose única tem eficácia confirmada pela FDA

Em um documento em que resume os dados do ensaio da empresa, a equipe do Food and Drug Administration (FDA), agência federal do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos, informou que a vacina de dose única contra a covid-19 da Johnson & Johnson se mostrou 72% eficaz e que não houve mortes relacionadas à doença no grupo vacinado. De acordo com a agência reguladora do país, documento em que resume os dados do ensaio da empresa comprova que o imunizante é seguro e eficaz. A informação foi publicada pela Bloomberg e divulgada pela Época Negócios.

O relatório também apontou que não houve sinais de riscos de segurança para grupos específicos, mas destacou que aguarda análises adicionais para avaliar se a fórmula do imunizador funciona para casos assintomáticos da enfermidade.

Funcionários da agência prepararam o documento antes de uma reunião que será realizada na sexta-feira (26), quando consultores externos farão uma recomendação não vinculativa sobre se o imunizante deve ou não ser autorizado. Se o grupo fornecer parecer favorável, caberá a cúpula da agência conceder a autorização, o que pode ocorrer já no final de semana.

As vacinas da Moderna e a da parceria entre a Pfizer e a BioNTech foram autofrizadas pelo FDA em dezembro, pouco antes das primeiras variantes principais do coronavírus serem identificadas nos Estados Unidos.

Desde então, as versões mutantes se tornaram uma grande preocupação, e a vacina da J&J foi considerada menos eficaz na África do Sul e na América Latina, por conta da propagação nestas regiões de duas versões de rápida disseminação do vírus.

Segundo Richard Nettles, vice-presidente de assuntos médicos dos EUA para Doenças Infecciosas e Vacinas Janssen da J&J, se a injeção for rapidamente autorizada após a reunião do painel consultivo de sexta-feira, como as outras duas vacinas foram, a empresa inicialmente será capaz de fornecer 4 milhões de doses.

Falando em uma audiência no Congresso na terça-feira, Nettles disse que a J&J provavelmente produzirá o suficiente de sua vacina de dose única para inocular mais de 20 milhões de americanos até o final de março. O contrato da empresa prevê 100 milhões de doses entregues até o final de junho.

Ao contrário das vacinas Moderna e Pfizer-BioNTech, que requerem duas doses administradas com três a quatro semanas de intervalo, a injeção da J&J pode ser armazenada em temperatura de geladeira por até três meses. Essa vacina de dose único é feita de um vírus do resfriado que não se replica, mas ajuda o corpo a desenvolver uma resposta imunológica e a se preparar para uma infecção por covid-19.

Os efeitos colaterais mais frequentes incluem febre, fadiga, dor de cabeça, dor muscular e dor no local da injeção, escreveu a equipe do FDA.